無錫質量體系認證
        FDA認證申辦形式

　?。?、食品類（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除衛生檢驗外還需要制作營養標簽。飲料和罐頭食品還需辦理ＦＣＥ（工廠注冊）、ＳＩＤ（產品注冊）。

　?。?、健康食品（ＨＥＡＬＴＨ?。疲希希模河址Q功能食品，除達到普通食品的進口標準外，還需具有改善人體機能的功效，但需要做營養標簽。

　?。?、營養補充劑（ＤＩＥＴＡＲＹ?。樱眨校校蹋牛停牛危裕喊ò被?、微量元素、維他命、礦物質及中草藥類，依據ＦＤＡ法規制作，它能夠在藥品說明書、包裝、標簽上體現中醫藥、保健品改善人體機能，預防疾病的作用。美國FDA認證對于組成成份的說明及外包裝和標簽有嚴格的要求。

　?。?、非處方用藥（ＯＴＣ）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規認定有效成分。在達到ＦＤＡ各項非處方用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號（ＮＤＣ）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。

　?。?、化妝品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位，以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。

　?。?、中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產品。

　?。?、ＧＭＰ認證：國內的西藥原料藥要想合法進入美國市場，必須向美國FDA認證申請ＧＭＰ認證。美國ＧＭＰ的認證也是產品走向國際市場通行證. 需經歷兩個階段：

　?。ㄒ唬┚帉懀模停疲ǎ模遥眨恰。停粒樱裕牛摇。疲桑蹋牛┎⑾蛎绹鳩DA認證呈報，取得了ＤＭＦ登記號。

　?。ǘ┟绹鳩DA官員實地檢查并進行認證。

　FDA認證需要提交的文件清單

　　1、《委托協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）

　　2、法律地位證明文件（營業執照、事業法人代碼證等，復印加蓋公章）

　　3、有效期內的資質證明或生產許可證（復印加蓋公章）

　　4、正式申請書

　　5、產品說明書

　　6、產品技術手冊

　　7、產品相關圖紙

　　8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）

　　FDA認證周期

　　不同的產品FDA認證周期都不一樣，一般FDA認證周期為10--50個工作日